الأسئلة الأكثر شيوعًا من المصنّعين.

تختلف المدة حسب فئة المنتج واكتمال التوثيق. سنعطيكم تقديرًا محددًا لمنتجكم خلال التقييم الأولي، بدلًا من رقم عام للصناعة.

حليب الأطفال، وتغذية الرضّع، والمكملات الغذائية، والتغذية العلاجية. إذا كان منتجكم خارج هذه الفئات، أخبرونا وسننصحكم بصدق حول مدى ملاءمتنا.

نعم — ندعم كلًا من التسجيل الأولي وطلبات التجديد أو التعديل المستمرة للحفاظ على امتثال منتجكم بمرور الوقت.

نراجع سبب الرفض، ونصحح المشكلة الأساسية، ونعيد التقديم. مراجعتنا للتصنيف والامتثال في بطاقة البيان منذ البداية مصممة خصيصًا لتقليل هذا الخطر.

في كثير من الحالات، نعم. سنراجع ما تم تقديمه حتى الآن وننصح بأفضل مسار للمضي قدمًا.

تركيبة المنتج والفئة المقصودة وأي مستندات أو تصاميم لبطاقة البيان لديكم بالفعل. يؤكد التقييم الأولي المسار التنظيمي قبل بدء أي أوراق، فتعرفون مبكرًا ما الذي ينقص.

في معظم الحالات نعم، بحسب نموذج دخولكم إلى السوق. يعمل المصنّع الأجنبي عادةً عبر مستورد سعودي مرخّص أو جهة مسؤولة قائمة محليًا تحوز حساب المنشأة لدى الهيئة. اتفقوا على من يملك هذا الحساب وسجل المنتج قبل تعيين الموزّع.

نعم. يجب أن تظهر البيانات الإلزامية باللغة العربية وفق GSO 9، ويجوز أن تصاحبها لغات أخرى متطابقة المحتوى. نراجع بطاقة البيان العربية والادعاءات قبل التقديم، ويفضّل أن يكون ذلك قبل اعتماد التصميم النهائي.

يحدد التصنيف المواصفة المطبقة، وحزمة الأدلة المطلوبة، ونص بطاقة البيان، والادعاءات المسموحة. وتصنّف الهيئة المنتج النهائي وفق معاييرها الخاصة، مثل المكونات والجرعة اليومية والشكل الصيدلاني والغرض والادعاءات، فلا ينتقل تصنيف مقبول في سوق آخر تلقائيًا.